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阿斯利康拟启动小剂量新冠疫苗临床试验
2020-11-27 23:58:44 作者:刘秀玲
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  阿斯利康拟启动小剂量新冠疫苗临床试验

    刘秀玲

  英国阿斯利康制药公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥26日接受媒体采访时说,这家药企可能就正在研发的新冠疫苗启动新的临床试验,以评估小剂量疫苗的有效性。


  【意外发现】

  阿斯利康23日发布消息说,一个新冠疫苗临床试验小组参加者初次“错误”注射一半剂量的疫苗,随后注射全剂量疫苗。意外的是,疫苗在这一小组的有效率达到90%,高于两针全剂量的表现。

  对上述结果,多名科学家表达质疑。

  索里奥26日接受美国彭博新闻社记者采访时说:“既然我们发现了看起来效力更好的(方法),我们就必须验证它,所以需要做额外研究。”

  按索里奥的说法,新的临床试验可能在全球范围开展,而非加入正在美国进行的临床试验程序。不过,鉴于研究人员了解这种接种方式的效力,新的临床试验“可能推进更快”,需要“更少受试者”。

  就启动新临床试验,阿斯利康一名发言人说,“进一步调查半剂量/全剂量接种方法好处大……我们正在进一步评估试验数据并将与监管部门合作”。


  【期待获批】

  阿斯利康正准备提交临床试验数据,以获得监管部门批准。首席执行官索里奥说,不希望因新临床试验推迟英国和欧洲监管机构对疫苗的许可。

  阿斯利康公司26日告诉路透社记者,企业对半剂量新冠疫苗的研究数据得到独立机构和英国监管部门审核与批准,但要让美国食品和药物管理局放行可能需要更长时间,因为这一机构不大可能依据美国以外临床试验数据批准疫苗。

  阿斯利康首席研究员梅纳·潘加洛斯早些时候说,这家药企将与美国食品和药物管理局讨论修改现行新冠疫苗临床试验设计,以加入半剂量/全剂量接种方式。

  在伦敦大学卫生和热带医学院免疫学教授海伦·弗莱彻看来,由于注射两剂全剂量疫苗的有效性达到世界卫生组织设定目标,阿斯利康启动新临床试验未必推迟监管部门审批程序。另一方面,对已获批疫苗作新研究也并非不同寻常。

  “阿斯利康和牛津大学完全可以先为全剂量疫苗申请到许可,”弗莱彻说,“在获得充分数据后迅速调整,使用低剂量疫苗。”(完)(新华社专特稿)

  关键词:阿斯利康(AstraZeneca)、帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)


        编辑:孔鼎
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