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欧洲药管局调查杨森新冠疫苗是否关联血栓
2021-04-10 23:40:09 作者:包雪琳
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  欧洲药管局调查杨森新冠疫苗是否关联血栓

    包雪琳

  欧洲药品管理局9日说,正在调查美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发的新冠疫苗是否关联血栓。在美国,4名杨森疫苗接种者出现血栓。

  这一监管机构继续调查英国阿斯利康制药公司研发的新冠疫苗与接种者出现血栓是否存在因果关联,同时发现一些接种者出现其他病症。

  【杨森疫苗关联血栓?】

  欧洲药管局9日在一份报告中说,美国4名杨森疫苗接种者出现严重血栓伴随低血小板,其中3人在这种疫苗大规模接种以后出现血栓,1人在临床试验阶段因凝血障碍死亡。药管局正在评估这种疫苗与血栓的关联。

  路透社报道,欧洲药管局的报告系首次公开杨森疫苗与血栓关联性的调查。

  杨森疫苗单剂接种,已经获批在欧洲联盟地区投入紧急使用,但大规模接种暂时没有启动。这种疫苗现阶段主要在美国推广。美国疾病控制和预防中心的数据显示,截至8日上午,美国接近500万人接种杨森疫苗。

  欧洲药管局的报告采用了美国食品和药物管理局的数据。美国药管局知悉上述血栓病例,认为血栓可能与多种因素有关。它9日在一份声明中说:“我们还没有发现(血栓)与接种(杨森疫苗)存在因果关联,将继续调查并评估那些病例。数据分析将指导可能(实施)的监管行为。”

  杨森制药有限公司说,企业正与监管机构合作,提供数据及相关信息。“目前,无法确认这些罕见病例与杨森新冠疫苗有明确因果关联。”

  【阿斯利康疫苗关联其他病症?】

  欧洲药管局药物警戒风险评估委员会9日说,开始调查接种者出现毛细血管渗漏综合征是否关联阿斯利康疫苗。

  毛细血管渗漏综合征会导致血管肿胀和血压下降。欧洲药管局迄今已经收到5名阿斯利康疫苗接种者出现上述症状的报告。这一委员会说,暂时不清楚这些症状是否关联阿斯利康疫苗。

  阿斯利康制药公司暂时没有就毛细血管渗漏综合征与疫苗是否有关联回复路透社记者提问。

  药物警戒风险评估委员会说,应该把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用,相关调查将继续。

  欧洲药管局7日说,研究人员发现接种阿斯利康疫苗与出现血栓之间存在“可能的关联”,但仍强调使用这种疫苗利大于弊。多个欧洲国家和亚洲国家继而对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。法国政府9日说,考虑到阿斯利康疫苗可能的副作用,将为55岁以下已经接种第一剂阿斯利康疫苗的人群提供其他疫苗接种第二剂。

  英国伦敦大学卫生与热带医学院药物流行病学教授伊恩·道格拉斯说,这些报告是监管机构评估药物重要安全迹象常规程序的一部分,仅以过去数周了解的情况难以就毛细血管渗漏综合征是否关联接种阿斯利康疫苗、血栓是否关联接种杨森疫苗发表看法。


        编辑:孔鼎
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